Це справжній прорив: нові ліки від ВІЛ продемонстрували майже стовідсоткову ефективність у клінічних випробуваннях на людях.
Клінічне дослідження 3-ї фази за участю ленакапавіру, ін'єкційного препарату для профілактики ВІЛ, що вводиться кожні 26 тижнів, показало значне зниження частоти інфікування порівняно зі щоденними пероральними препаратами.
В ході дослідження, проведеного в 88 локаціях по всьому світу за участі 3265 осіб, було зафіксовано всього два випадки ВІЛ-інфекції у групі, яка отримувала новий препарат. Для порівняння, у групі, що щоденно приймала ліки попереднього покоління, зареєстровано дев’ять випадків. Частота ВІЛ-інфекції серед учасників, які вживали ленакапавір, виявилася вражаюче низькою - 0,10 на 100 людино-років, тоді як у групі F/TDF цей показник становив 0,93, а в більшій досліджуваній популяції - 2,37, як зазначає Science Blog.
Фокус.Технології запустили власний Telegram-канал! Підписуйтеся, щоб бути в курсі найновіших і найзахоплюючіших новин з наукового світу!
Дослідження, здійснене під керівництвом доктора Коллін Келлі, професора в Університеті Еморі, виявило значні досягнення для осіб, які мають труднощі з дотриманням щоденних режимів прийому ліків. Келлі, яка також виконує роль співдиректора Центру досліджень СНІДу при цьому університеті, підкреслила практично 100-відсоткову ефективність цього підходу та його потенціал для революціонізації стратегій профілактики ВІЛ.
Ключовим аспектом даного дослідження стало вирішення питання дотримання режиму прийому медикаментів. Сучасні профілактичні методики стикаються з серйозними викликами, пов'язаними з необхідністю щоденно вживати ліки, що часто призводить до відмови від лікування протягом року. Ін'єкційна форма ленакапавіру, що вводиться кожні два роки, вважається значним досягненням, яке може підвищити ефективність профілактики ВІЛ, усуваючи важливий бар'єр на цьому шляху.
Під час проведення випробування особлива увага приділялася різноманітності та інклюзивності, що відображає демографічні особливості груп, найбільше уражених ВІЛ. За керівництвом доктора Валерії Кантос з дослідницького центру Grady при Університеті Еморі, до дослідження залучили учасників із Південної Африки, Бразилії та Мексики, що забезпечило багатомовну підтримку та представництво недостатньо обслуговуваних спільнот. Ці зусилля є надзвичайно важливими, оскільки більше ніж 50% нових випадків ВІЛ у США у 2022 році припадало на цисгендерних чоловіків-геїв, що значно вплинуло на чорну та латиноамериканську спільноти.
Оцінка безпеки під час дослідження показала, що ленакапавір добре переноситься, хоча у невеликої частини учасників (1,2%) спостерігалися реакції в місці ін'єкції. Доктор Карлос дель Ріо, завідувач кафедри медицини Еморі, підкреслив, що, незважаючи на багатообіцяючі результати, забезпечення рівного доступу до цього методу профілактики залишається найважливішим завданням.
Ленакапавір, який отримав схвалення FDA до 2025 року, має потенціал кардинально змінити підходи до профілактики ВІЛ. Він може зменшити кількість медичних візитів з щоквартальних до двічі на рік, що значно спростить доступ для вразливих груп населення. Така зміна може мати особливо позитивний вплив на громади, які стикаються з системними труднощами у доступі до медичних послуг, і допомогти закрити існуючі прогалини в ефективності профілактичних заходів проти ВІЛ.
Раніше видання Фокус повідомляло про ще одну ініціативу створення вакцини проти ВІЛ. Новий кандидат на вакцину зіштовхнувся з певними труднощами на початкових етапах тестування, проте в інших аспектах він продемонстрував позитивні результати.