Європейський Союз дав зелене світло на продаж імпланту від компанії Science Corporation, що здатен частково відновлювати зорові функції.

Прилад PRIMA розроблено для осіб, які страждають від вікової дегенерації макули.

Перший пацієнт Neuralink Ноланд Арбо після імплантації чипа зміг керувати ноутбуком силою думки, грати в шахи, Civilization VI та Mario Kart, а також обігравати друзів. Розвиток нейроінтерфейсів продовжив стартап колишнього президента Neuralink Макса Ходака. Європейський регулятор схвалив продаж імпланта PRIMA від Science Corporation, який частково відновлює зір. Про це повідомило видання TechCrunch.

Компанія Science Corporation отримала дозвіл європейського регулятора на продаж пристрою PRIMA, який допомагає відновлювати зір, втрачений через вікову макулярну дегенерацію. Крім того, технологія отримала спеціальний статус від Управління з контролю за продуктами і ліками США. Це перший крок до прискореної процедури регуляторного розгляду.

У майбутньому цей пристрій може знайти застосування в терапії двох рідкісних типів сліпоти. Вікова макулярна дегенерація торкається мільйонів людей по всьому світу. Це захворювання руйнує світлочутливі клітини, розташовані в задній частині ока, що ускладнює читання, розпізнавання облич і виконання звичайних щоденних справ.

Для застосування цього пристрою пацієнти проходять амбулаторну процедуру, яка триває приблизно годину. В процесі цієї процедури в задню частину ока вводять маленький чіп-імплант.

Після цього особа носить спеціалізовані окуляри, оснащені камерами, що транслюють зображення прямо на імплант.

Засновник і генеральний директор Science Corporation Макс Ходак заявив, що технологія дозволяє повернути людям функціональний зір. За його словами, один із пацієнтів у Франції після лікування зміг прочитати роман обсягом у 300 сторінок. Інший пацієнт намалював Сіднейський оперний театр.

Компанія також представила відеоматеріали, на яких пацієнти вирішують кросворди та судоку після процедури імплантації. Макс Ходак, який здобув популярність як співзасновник і колишній президент Neuralink, що належить Ілону Маску, покинув цю компанію у 2021 році та заснував власну наукову організацію під назвою Science Corporation.

Спочатку він мав намір розробити інноваційний нейроінтерфейс, який поєднує кремнієві чипи з живими клітинами. Проте, перш ніж втілювати довгострокові проекти, компанії потрібно було створити надійну бізнес-модель. Ходак підкреслив, що для розвитку галузі необхідні підприємства, які можуть генерувати значні доходи та сприяти подальшому прогресу нейротехнологій.

Він переконаний, що без стабільного фінансового розвитку бізнесу вся галузь може опинитися в тривалій стагнації. У Science Corporation визначили, що одним із найперспективніших напрямків є відновлення зору. Компанія вирішила зосередитися на лікуванні пацієнтів, у яких виникли проблеми через ушкодження світлочутливих клітин сітківки.

Провівши оцінку різних технологічних стратегій, компанія Science Corporation дійшла висновку, що французька фірма Pixium пропонує найперспективніше рішення. У 2024 році стартап здійснив придбання Pixium разом із технологією PRIMA. Після цього Science Corporation оновила документацію та вдосконалила продукт з метою отримання регуляторних дозволів і наступної комерційної реалізації.

Прогнозується, що ціна одного пристрою сягне сотень тисяч доларів. Наразі компанія разом зі своїми медичними партнерами в Європі обговорює з системами охорони здоров'я можливості компенсації витрат на лікування. Першою країною, в якій може бути запроваджена нова технологія, вважається Німеччина, де вже проводились клінічні дослідження PRIMA.

Першу процедуру імплантації можуть провести вже у вересні. Science Corporation також працює над удосконаленням пристрою. Компанія планує створити новий чип і вдосконалити форму окулярів, які наразі потребують окремого батарейного блоку.

Фінальною метою є розробка пристрою, що нагадує окуляри доповненої реальності від Meta. Проте, у цьому випадку вимоги до обчислювальної потужності та енергетичних витрат суттєво зростають.

Крім того, компанія співпрацює з керівником кафедри нейрохірургії Медичної школи Єльського університету Муратом Гюнелем. Сторони працюють над підготовкою клінічних випробувань біогібридного сенсора, який безпосередньо імплантуватиметься в мозок людини.

Ходак підкреслив, що комерційне благополуччя PRIMA є ключовим фактором для подальшого розвитку компанії. Саме фінансові надходження від технології відновлення зору повинні стати основою для фінансування створення більш складних біогібридних нейроінтерфейсів у майбутньому.

Нагадуємо, що компанія Neuralink активно працює над створенням мозкових імплантів, які можуть допомогти людям, що страждають від паралічу. Ілон Маск розповів у подкасті Лекса Фрідмана про успішну імплантацію пристрою другому пацієнту з ушкодженням спинного мозку. За його словами, в мозку цього пацієнта функціонувало близько 400 електродів. У 2024 році Neuralink має намір провести клінічні випробування, встановивши такі імпланти ще вісьмом людям.